Call: Entwicklung neuer wirksamer Therapien für seltene Krankheiten

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Programm
Akronym HORIZON-HLTH-DISEASE
Art des Fonds Direkte Mittelverwaltung
Beschreibung zu Programm
"Horizont Europa - Cluster 1 - Ziel 3: Bekämpfung von Krankheiten und Reduzierung der Krankheitslast"

Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen im Rahmen dieses Ziels sind auf die zentrale strategische Ausrichtung KSO-D "Schaffung einer widerstandsfähigeren, integrativeren und demokratischeren europäischen Gesellschaft" des Strategieplans 2021-2024 von Horizont Europa ausgerichtet. Die im Rahmen dieses Ziels geförderte Forschung und Innovation sollte zum Wirkungsbereich "Gute Gesundheit und hochwertige zugängliche Gesundheitsversorgung" und insbesondere zu der folgenden erwarteten Wirkung beitragen, die im Strategieplan für den Gesundheitscluster dargelegt ist: "Gesundheitsdienstleister sind in der Lage, Krankheiten (Infektionskrankheiten, einschließlich armutsbedingter und vernachlässigter Krankheiten, nicht übertragbarer und seltener Krankheiten) besser zu bekämpfen und zu bewältigen und die Krankheitslast der Patienten wirksam zu verringern, und zwar dank eines besseren Verständnisses und einer besseren Behandlung von Krankheiten, wirksamerer und innovativerer Gesundheitstechnologien, einer besseren Fähigkeit und Bereitschaft zur Bewältigung von Epidemieausbrüchen und einer verbesserten Patientensicherheit". Darüber hinaus könnte die im Rahmen dieses Ziels geförderte Forschung und Innovation auch zu den folgenden Wirkungsbereichen beitragen: "Eine widerstandsfähige, auf neue Bedrohungen vorbereitete EU", "Eindämmung des Klimawandels und Anpassung an ihn" und "Hochwertige digitale Dienste für alle".

Übertragbare und nicht übertragbare Krankheiten verursachen in der EU und weltweit die meisten vorzeitigen Todesfälle und Behinderungen. Sie stellen eine große gesundheitliche, gesellschaftliche und wirtschaftliche Bedrohung und Belastung dar. Noch immer leiden viele Menschen an diesen Krankheiten und sterben allzu oft vorzeitig. Nicht übertragbare Krankheiten, einschließlich psychischer Erkrankungen und neurodegenerativer Krankheiten, sind für bis zu 80 % der Gesundheitskosten in der EU verantwortlich[[Derzeit leiden schätzungsweise rund 50 Millionen Menschen in der EU an zwei oder mehr chronischen Erkrankungen, und die meisten dieser Menschen sind über 65 Jahre alt. Jeden Tag sterben in Europa 22 500 Menschen an diesen Krankheiten, was 87 % aller Todesfälle ausmacht. Sie sind verantwortlich für 550 000 vorzeitige Todesfälle von Menschen im erwerbsfähigen Alter mit einem geschätzten wirtschaftlichen Verlust von 115 Mrd. € pro Jahr (0,8 % des BIP)]. Diese Kosten werden für die Behandlung solcher Krankheiten ausgegeben, die zu einem großen Teil vermeidbar sind. Darüber hinaus werden derzeit nur etwa 3 % der Gesundheitsbudgets für präventive Maßnahmen ausgegeben, obwohl es ein riesiges Potenzial für Prävention gibt. Infektionskrankheiten, einschließlich Infektionen, die gegen antimikrobielle Mittel resistent sind, bleiben eine große Bedrohung für die öffentliche Gesundheit in der EU, aber auch für die globale Gesundheitssicherheit. Einigen Vorhersagen zufolge könnte die Zahl der durch Antibiotikaresistenz (AMR) verursachten Todesfälle weltweit 10 Millionen pro Jahr übersteigen[[AMR ist schätzungsweise für 25 000 Todesfälle pro Jahr allein in der EU und 700 000 Todesfälle pro Jahr weltweit verantwortlich. Man schätzt, dass AMR bis 2050 mehr Todesfälle als Krebs verursachen könnte.]].

Um weiter voranzukommen, besteht ein dringender Bedarf an Forschung und Innovation, um neue Präventionsmaßnahmen, Maßnahmen des öffentlichen Gesundheitswesens, Diagnostika, Impfstoffe, Therapien und Alternativen zu antimikrobiellen Mitteln zu entwickeln sowie bestehende Präventionsstrategien zu verbessern, um greifbare Auswirkungen zu erzielen, wobei geschlechtsspezifische Aspekte zu berücksichtigen sind. Dies erfordert eine internationale Zusammenarbeit, um das beste weltweit verfügbare Fachwissen und Know-how zu bündeln, Zugang zu Forschungsinfrastrukturen von Weltrang zu erhalten und durch eine bessere Abstimmung mit anderen Geldgebern der internationalen Zusammenarbeit in der Gesundheitsforschung und -innovation Investitionen in kritischer Größenordnung auf vorrangige Bedürfnisse zu lenken. Die Fortführung internationaler Partnerschaften und die Zusammenarbeit mit internationalen Organisationen ist insbesondere erforderlich, um Infektionskrankheiten zu bekämpfen, antimikrobielle Resistenzen anzugehen, auf den großen ungedeckten medizinischen Bedarf für die globale Gesundheitssicherheit, einschließlich der globalen Belastung durch nicht übertragbare Krankheiten, zu reagieren und die Patientensicherheit zu stärken.

In diesem Arbeitsprogramm wird sich das Ziel 3 auf wichtige gesellschaftliche Herausforderungen konzentrieren, die mit den politischen Prioritäten der Kommission zusammenhängen, z. B. die Bekämpfung von Krebs und anderen nicht übertragbaren Krankheiten, die bessere Diagnose und Behandlung seltener Krankheiten, die Abwehrbereitschaft und Reaktion auf Gesundheitsgefahren und Epidemien sowie deren Überwachung, die Verringerung der Zahl antimikrobiell resistenter Infektionen, die Verbesserung der Impfraten, den demografischen Wandel, die psychische Gesundheit und die digitale Befähigung zur Gesundheitskompetenz. Insbesondere werden die Themen unter dieser Bestimmung Aktivitäten unterstützen, die auf Folgendes abzielen i) ein besseres Verständnis von Krankheiten, ihren Triebkräften und Folgen, einschließlich Schmerzen und der ursächlichen Zusammenhänge zwischen Gesundheitsfaktoren und Krankheiten, sowie eine bessere Evidenzbasis für die Politikgestaltung; ii) bessere Methoden und Diagnosen, die eine rechtzeitige und genaue Diagnose, die Ermittlung personalisierter Behandlungsoptionen und die Bewertung der gesundheitlichen Ergebnisse, auch für Patienten mit einer seltenen Krankheit, ermöglichen; iii) die Entwicklung und Validierung wirksamer Maßnahmen für eine bessere Überwachung, Prävention, Erkennung, Behandlung und Krisenbewältigung bei Bedrohungen durch Infektionskrankheiten; iv) innovative Gesundheitstechnologien, die in der klinischen Praxis entwickelt und erprobt werden, einschließlich personalisierter medizinischer Ansätze und des Einsatzes digitaler Hilfsmittel zur Optimierung klinischer Arbeitsabläufe; v) neue und neuartige Therapien für nicht übertragbare Krankheiten, einschließlich seltener Krankheiten, die insbesondere für diejenigen entwickelt werden, für die es keine zugelassenen Optionen gibt, unterstützt durch Strategien, um sie für die öffentlichen Kostenträger erschwinglich zu machen; und vi) wissenschaftliche Erkenntnisse für verbesserte/angepasste politische und rechtliche Rahmenbedingungen und zur Information wichtiger politischer Initiativen auf globaler Ebene (z. B. WHO-Rahmenübereinkommen über Tabakkonsum). z. B. WHO-Rahmenübereinkommen zur Eindämmung des Tabakkonsums; UNEA Pollution Implementation Plan).

Um die Wirkung von EU-Investitionen im Rahmen von Horizon Europe zu erhöhen, begrüßt und unterstützt die Europäische Kommission die Zusammenarbeit zwischen EU-finanzierten Projekten, um gegenseitige Befruchtung und andere Synergien zu ermöglichen. Dies könnte von der Vernetzung bis hin zu gemeinsamen Aktivitäten wie der Teilnahme an gemeinsamen Workshops, dem Austausch von Wissen, der Entwicklung und Übernahme von Best Practices oder gemeinsamen Kommunikationsaktivitäten reichen. Möglichkeiten für potenzielle Synergien bestehen zwischen Projekten, die im Rahmen desselben Themas gefördert werden, aber auch zwischen anderen Projekten, die im Rahmen eines anderen Themas, Clusters oder Pfeilers von Horizont Europa gefördert werden (aber auch mit laufenden Projekten, die im Rahmen von Horizont 2020 gefördert werden). Dies könnte insbesondere Projekte im Zusammenhang mit europäischen Gesundheitsforschungsinfrastrukturen (im Rahmen von Säule I von Horizont Europa), den strategischen Herausforderungen des EIC im Bereich Gesundheit und dem EIT-KIC Gesundheit (im Rahmen von Säule III von Horizont Europa) oder in Bereichen, die die Gesundheit und andere Cluster überschneiden (im Rahmen von Säule II von Horizont Europa), betreffen. Zum Beispiel mit Cluster 3 "Zivile Sicherheit für die Gesellschaft" wie Gesundheitssicherheit/Notfälle (Bereitschaft und Reaktion, medizinische Gegenmaßnahmen, Epidemien/Pandemien, Naturkatastrophen und technologische Zwischenfälle, Bioterrorismus); mit Cluster 4 "Digital, Industrie und Weltraum" wie Entscheidungsunterstützungssysteme oder Geo-Beobachtung und Überwachung (z. B. von Krankheitsüberträgern und -verursachern). z. B. von Krankheitsüberträgern, Epidemien); oder mit Cluster 6 "Lebensmittel, Bioökonomie, natürliche Ressourcen, Landwirtschaft und Umwelt" wie zu Gesundheitssicherheit und AMR (One-Health: Gesundheit von Mensch/Tier/Pflanze/Boden/Wasser).

Einige Forschungs- und Innovationsmaßnahmen im Rahmen von Ziel 3 sollten relevante komplementäre Beiträge zum angekündigten "Europäischen Plan zur Krebsbekämpfung"[[https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/12154-Europe-s-Beating-Cancer-Plan]] liefern und zu Maßnahmen beitragen, die den gesamten Weg der Krebsbehandlung abdecken, einschließlich Prävention, Früherkennung, Diagnose, Behandlung, Überwachung von Krebsdaten sowie Lebensqualität von Krebspatienten und Überlebenden. Darüber hinaus werden Synergien und Komplementaritäten zwischen Ziel 3 und der Umsetzung des EU4Health-Programms (2021-2027)[[https://ec.europa.eu/health/funding/eu4health_en]] gesucht. Diese Synergien und Komplementaritäten könnten insbesondere durch Mechanismen erreicht werden, die auf Rückkopplungsschleifen beruhen und es einerseits ermöglichen, den politischen Bedarf zu ermitteln, der bei Forschungs- und Innovationsmaßnahmen vorrangig berücksichtigt werden sollte, und andererseits die Umsetzung von Forschungsergebnissen in politische Maßnahmen und die klinische Praxis erleichtern, wodurch eine integrierte Reaktion über Sektoren und Politikbereiche hinweg ermöglicht wird.

Erwartete Wirkungen:

Vorschläge für Themen im Rahmen dieses Ziels sollten einen glaubwürdigen Weg aufzeigen, wie ein Beitrag zur Bekämpfung von Krankheiten und zur Verringerung der Krankheitslast geleistet werden kann, insbesondere zu mehreren der folgenden Wirkungen:

  • Die gesundheitliche Belastung durch Krankheiten in der EU und weltweit wird durch ein wirksames Krankheitsmanagement verringert, u. a. durch die Entwicklung und Integration innovativer diagnostischer und therapeutischer Ansätze, personalisierter Medizinansätze, digitaler und anderer menschenzentrierter Lösungen für die Gesundheitsversorgung. Insbesondere werden Patienten frühzeitig und genau diagnostiziert und erhalten eine wirksame, kosteneffiziente und erschwingliche Behandlung, auch für Patienten mit einer seltenen Krankheit, dank der wirksamen Umsetzung von Forschungsergebnissen in neue Diagnoseinstrumente und Therapien.
  • Die vorzeitige Sterblichkeit durch nicht übertragbare Krankheiten wird um ein Drittel reduziert (bis 2030), die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden werden gefördert, und die freiwilligen Ziele des Globalen Aktionsplans der WHO zur Prävention und Kontrolle von NCDs 2013-2020 werden erreicht (bis 2025), mit unmittelbarer Auswirkung auf die damit verbundene Krankheitslast (DALYs)[[Globaler Aktionsplan der WHO zur Prävention und Kontrolle von NCDs 2013-2020 (Resolution WHA66.10), https://www.who.int/nmh/events/ncd_action_plan/en.]],[[Darunter fallen z. B. die folgenden freiwilligen Ziele (gegenüber dem Basisjahr 2010): Eine 25-prozentige relative Senkung der Gesamtsterblichkeit aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, Diabetes oder chronischen Atemwegserkrankungen; Stoppen des Anstiegs von Diabetes und Adipositas; eine 80-prozentige Verfügbarkeit von erschwinglichen Basistechnologien und unentbehrlichen Medikamenten, einschließlich Generika, die für die Behandlung der wichtigsten nichtübertragbaren Krankheiten in öffentlichen und privaten Einrichtungen erforderlich sind.],[[Das behinderungsbereinigte Lebensjahr (DALY) ist ein quantitativer Indikator für die Gesamtbelastung durch Krankheiten, ausgedrückt als die Anzahl der durch Krankheit, Behinderung oder frühen Tod verlorenen Jahre.]
  • Die Gesundheitssysteme profitieren von gestärkter Forschungs- und Innovationskompetenz, menschlichen Kapazitäten und Know-how zur Bekämpfung übertragbarer und nicht übertragbarer Krankheiten, auch durch internationale Zusammenarbeit. Insbesondere sind sie besser darauf vorbereitet, schnell und effektiv auf gesundheitliche Notfälle zu reagieren und sind in der Lage, die Übertragung von übertragbaren Krankheiten und Epidemien zu verhindern und zu bewältigen, auch im Rahmen der Gesundheitsversorgung.
  • Die Bürger profitieren von einer verringerten (grenzüberschreitenden) Gesundheitsbedrohung durch Epidemien und AMR-Erreger in der EU und weltweit[[Globaler Aktionsplan der WHO zur Antibiotikaresistenz, 2015]],[[EU One Health Action Plan against AMR, 2017]]. Insbesondere werden die Epidemien von AIDS, Tuberkulose, Malaria und vernachlässigten Tropenkrankheiten eingedämmt und Hepatitis, wasserbedingte Krankheiten und andere übertragbare Krankheiten bekämpft[[Ziel 3.3 der Nachhaltigen Entwicklungsziele der UN, 2015.]].
  • Patienten und Bürger wissen über Krankheitsgefahren Bescheid, werden einbezogen und befähigt, Entscheidungen für ihre Gesundheit zu treffen und mitzugestalten, und halten sich besser an wissensbasierte Krankheitsmanagementstrategien und -politiken (insbesondere zur Kontrolle von Ausbrüchen und Notfällen).

Die EU profitiert von hoher Sichtbarkeit, Führungsrolle und Ansehen in internationalen Foren zu globaler Gesundheit und globaler Gesundheitssicherheit, insbesondere in Partnerschaft mit Afrika.

Call
Entwicklung neuer wirksamer Therapien für seltene Krankheiten
Beschreibung zu Call
"Entwicklung neuer wirksamer Therapien für seltene Krankheiten"

Erwartetes Ergebnis

  • Forscher und Entwickler nutzen die neuesten Erkenntnisse und Ressourcen für eine schnelle und effektive Entwicklung neuer Therapien für seltene Krankheiten.
  • Forscher und Entwickler erhöhen die Erfolgsquote bei der Entwicklung von Therapien für seltene Krankheiten, indem sie robuste präklinische Modelle, Methoden, Technologien, validierte Biomarker, verlässliche von Patienten berichtete Ergebnisse und/oder innovative Designs für klinische Studien einsetzen.
  • Entwickler und Aufsichtsbehörden kommen der Marktzulassung neuer Therapien für seltene Krankheiten (für die es derzeit keine zugelassene Behandlungsoption gibt) schneller näher, da eine größere Zahl von Maßnahmen in späten Phasen der klinischen Entwicklung erfolgreich getestet wird.
  • Angehörige der Gesundheitsberufe und Menschen, die mit einer seltenen Krankheit leben, erhalten Zugang zu neuen therapeutischen Interventionen und/oder Arzneimitteln für seltene Krankheiten.

Umfang:

Trotz des beträchtlichen Wissensschatzes und der in den letzten Jahren entwickelten neuen Arzneimittel für seltene Krankheiten ist die Zahl der verfügbaren Therapien für seltene Krankheiten nach wie vor gering, denn für weniger als 6 % der seltenen Krankheiten gibt es eine zugelassene Behandlungsmöglichkeit.

Die gemeinsame Bewertung der Verordnungen über Arzneimittel für seltene Leiden und Kinderarzneimittel kam zu dem Schluss, dass diese Verordnungen zwar die Entwicklung neuer Therapien für seltene Krankheiten gefördert haben, dass es aber noch nicht gelungen ist, Forschung und Innovation in Bereiche mit dem größten ungedeckten medizinischen Bedarf zu lenken. Tatsächlich besteht ein dringender ungedeckter medizinischer Bedarf an der Entwicklung von Therapien für seltene Krankheiten, für die es noch keine zugelassene therapeutische Option gibt.

Daher sollten die Vorschläge darauf abzielen, Therapien für seltene Krankheiten zu entwickeln, für die es keine zugelassene therapeutische Option gibt. Die Vorschläge sollten sich auf Gruppen von seltenen Krankheiten konzentrieren, die Gemeinsamkeiten aufweisen, wie z. B. gemeinsame biologische Merkmale, möglicherweise innerhalb desselben und/oder in verschiedenen medizinischen Bereichen innerhalb der Landschaft der seltenen Krankheiten. Daher sollten sich die Vorschläge nicht nur auf eine einzige Krankheit beziehen (z. B. mit einem Orphacode, der für eine einzige Krankheit steht).

Die zu entwickelnden Therapien können eine breite Palette von therapeutischen Maßnahmen umfassen, wie z. B. niedermolekulare Wirkstoffe, Arzneimittel für neuartige Therapien, die Wiederverwendung bestehender Arzneimittel, einschließlich nicht-pharmakologischer Maßnahmen und/oder deren Kombinationen, soweit dies relevant ist. Gegebenenfalls sollten auch geschlechtsspezifische Aspekte berücksichtigt werden. Um sicherzustellen, dass die Bedürfnisse der Menschen, die mit einer seltenen Krankheit leben, angemessen berücksichtigt werden, wird die Beteiligung von Patientenvertretern in allen Phasen des Forschungs- und Entwicklungsprozesses dringend empfohlen. Seltene Infektionskrankheiten und seltene Krebserkrankungen sind von diesem Thema ausgeschlossen und werden nicht berücksichtigt.

Im Rahmen dieses Themas werden Vorschläge unterstützt, die verschiedene Phasen des Innovationspfads abdecken (d. h. translationale, präklinische und klinische Forschung, Validierung im klinischen Umfeld und/oder in der Praxis usw.), soweit dies relevant ist. Die Teilnahme von KMUs ist erwünscht, um die wissenschaftliche und technologische Basis der KMUs zu stärken und ihre Innovationen zum Nutzen der Menschen, die mit einer seltenen Krankheit leben, aufzuwerten.

Die Vorschläge sollten die meisten der folgenden Forschungsaktivitäten abdecken:

  • Aufbau einer multidisziplinären Zusammenarbeit zwischen allen relevanten Akteuren durch Integration von Disziplinen, technologischen Entwicklungen und vorhandenem Wissen. Integration harmonisierter Daten aus verschiedenen Quellen (z. B. Studien zum natürlichen Krankheitsverlauf/klinische Studien, Multi-omics, medizinische Bildgebung, Register usw.) unter Einsatz von Datenanalyse und/oder anderen geeigneten Methoden mit dem Ziel, die Pathophysiologie/Heterogenität der betreffenden seltenen Krankheiten zu verstehen und therapeutisch wirksame Mechanismen zu ermitteln.
  • Entwicklung und Einsatz relevanter präklinischer Modelle und/oder innovativer Instrumente/Technologien zur Überprüfung von molekularen/zellulären Signalwegen/Genen, die therapeutisch angegangen werden können, zur Erhöhung des Vertrauens in die Auswahl von Targets und/oder zur Durchführung von Toxizitätsstudien. Bei der Verwendung von Krankheitsmodellen sollten die Antragsteller beschreiben, wie gut das Modell die Pathologie oder den menschlichen Zustand nachbildet.
  • Entwicklung und/oder Durchführung innovativer klinischer Studiendesigns für kleine Populationen und neuartige Ansätze zur Bewertung und Überwachung der Sicherheit und Wirksamkeit der vorgeschlagenen Interventionen. Solche Ansätze können unter anderem sein: Biomarker, die robuste Surrogat- und klinische Endpunkte definieren; Werkzeuge der künstlichen Intelligenz/medizinische Geräte/Biosensoren/begleitende/ergänzende Diagnostik zur Definition zuverlässiger vom Patienten gemeldeter Ergebnisse; Modellierung und Simulation sowie In-silico-Versuchsmethoden.
  • Durchführung von präklinischen Proof-of-Concept (PoC)-Studien und/oder multinationalen klinischen Interventionsstudien zum Nachweis der Sicherheit und Wirksamkeit der untersuchten therapeutischen Interventionen. Präklinische PoC-Studien sollten präklinische Studien in der Spätphase umfassen (d. h. toxikologische Eigenschaften, unerwünschte Wirkungen usw.). Klinische Studien können alle erforderlichen Entwicklungsstadien abdecken. Die Antragsteller sollten einen klaren Verwertungspfad durch die verschiedenen erforderlichen Schritte (Forschung, Herstellung, behördliche Genehmigungen und Lizenzierung, IP-Management usw.) vorschlagen, um die Marktzulassung und die Übernahme durch die Gesundheitssysteme zu beschleunigen.

Die Vorschläge sollten eine oder mehrere Gruppen seltener Krankheiten betreffen (d. h. eine seltene Krankheit ist in der Europäischen Union individuell definiert als eine Krankheit, die nicht mehr als fünf von 10.000 Personen betrifft). Vorschläge, die die Durchführung klinischer Prüfungen vorsehen, sollten nachweisen, dass sie bereits wissenschaftliche Beratung oder Protokollunterstützung durch die EMA berücksichtigt haben. Insbesondere sollten Vorschläge, die die klinische Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Leiden planen, nachweisen, dass sie spätestens zum Zeitpunkt des Ablaufs der Einreichungsfrist für die Aufforderung eine Genehmigung für die Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden erhalten haben.

Die Vorschläge sollten die FAIR-Datengrundsätze einhalten und, soweit relevant, Datenstandards, Harmonisierungsleitlinien und bewährte Verfahren für die gemeinsame Nutzung von Daten/den Zugang zu Daten berücksichtigen, die von bestehenden europäischen Gesundheitsforschungsinfrastrukturen (d. h. ESFRI-Infrastrukturen) entwickelt wurden. Die Vorschläge sollten gegebenenfalls den FAIR-Leitfaden, bewährte Verfahren für Analysemethoden und präklinische Modelle sowie bewährte Verwertungsstrategien für die Umsetzung von Forschungsergebnissen in wirkungsvolle Maßnahmen berücksichtigen, die im Rahmen des Gemeinsamen Europäischen Programms für seltene Krankheiten (EJP RD) und anderer einschlägiger EU-finanzierter Projekte entwickelt wurden. Wenn die vorgeschlagenen Datenquellen oder Anwendungsbereiche die Genomik einschließen, sollten die Vorschläge gegebenenfalls die Datenstandards sowie die rechtlichen, ethischen und technischen Interoperabilitätsanforderungen und Leitlinien berücksichtigen, die im Rahmen der Initiative "1+ Million Genomes" vereinbart wurden. Datenintensive Vorschläge, insbesondere solche, die Daten aus Patientenregistern verwenden, könnten die Einbeziehung der Gemeinsamen Forschungsstelle (GFS) der Europäischen Kommission in Erwägung ziehen und die von der Europäischen Plattform für die Registrierung seltener Krankheiten (EU RD Platform) bereitgestellten Instrumente und Dienste nutzen, gegebenenfalls einschließlich der Übernahme der europäischen Standards wie des "Satzes gemeinsamer Datenelemente". Darüber hinaus sollten gegebenenfalls Synergien mit den europäischen Referenznetzwerken angestrebt werden.

Projekte, die im Rahmen dieses Themas gefördert werden, tragen zu den Zielen des Internationalen Forschungskonsortiums für seltene Krankheiten (IRDiRC) bei, das die Entwicklung von 1000 neuen Therapien für seltene Krankheiten bis 2027 unterstützt, und können gegebenenfalls eine Bestandsaufnahme des IRDiRC-Leitfadens für die Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Krankheiten vornehmen.

Themen Clustering, Entwicklungszusammenarbeit, wirtschaftliche Zusammenarbeit, Forschung & Innovation, Technologietransfer & -austausch, Gesundheit, Soziale Angelegenheiten, Sport, Kapazitätenaufbau, Kooperationsnetzwerke, Institutionelle Kooperation, Gleichberechtigung, Menschenrechte, Menschen mit Behinderung, Soziale Inklusion
Fördergebiet EU Mitgliedstaaten
Überseeische Länder und Hoheitsgebiete (ÜLG)
Vereinigte Staaten von Amerika
Herkunftsgebiet Antragsteller EU Mitgliedstaaten
Überseeische Länder und Hoheitsgebiete (ÜLG)
Vereinigte Staaten von Amerika
Förderfähige Antragsteller Aus- und Weiterbildungseinrichtung, Bundesland / Region / Stadt / Gemeinde / Gebietskörperschaft, Forschungseinrichtung, Interessensvertretung / Berufsverband / Gewerkschaft, Internationale Organisation, Kleine und mittlere Unternehmen, KMU (10 bis 249 Beschäftigte), Kleinstunternehmen (unter 10 Beschäftigte), NGO / NPO, Öffentliche Einrichtung, Staatsregierung, Sonstiges, Start-Up Unternehmen, Universität/(Fach)Hochschule, Unternehmen (mehr als 250 Beschäftigte bzw. undefiniert), Verein
Antragsteller Details

förderfähige Nicht-EU-Länder:

  • mit Horizont Europa assoziierte Länder
Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung des Arbeitsprogramms gibt es keine mit Horizont Europa assoziierten Länder. In Anbetracht des Interesses der Union, die Beziehungen zu den mit Horizont 2020 assoziierten Ländern grundsätzlich beizubehalten, wird erwartet, dass die meisten mit Horizont 2020 assoziierten Drittländer mit Horizont Europa assoziiert werden, um eine ununterbrochene Kontinuität zwischen Horizont 2020 und Horizont Europa zu gewährleisten. Darüber hinaus können auch andere Drittländer während der Laufzeit des Programms mit Horizont Europa assoziiert werden. Für die Zwecke der Förderbedingungen werden Antragsteller, die in mit Horizont 2020 assoziierten Ländern oder in anderen Drittländern, die über eine Assoziierung mit Horizont Europa verhandeln, ansässig sind, wie Einrichtungen behandelt, die in einem assoziierten Land ansässig sind, wenn das Assoziierungsabkommen von Horizont Europa mit dem betreffenden Drittland zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung gilt.

  • Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen

Rechtspersonen, die ihren Sitz in Ländern haben, die oben nicht aufgeführt sind, können eine Förderung erhalten, wenn dies in den besonderen Bedingungen der Aufforderung vorgesehen ist oder wenn ihre Teilnahme von der Bewilligungsbehörde als wesentlich für die Durchführung der Maßnahme angesehen wird.

Sonderfälle:

  • Verbundene Einrichtungen - Verbundene Einrichtungen sind förderfähig, wenn sie ihren Sitz in einem der oben genannten Länder haben.
  • EU-Einrichtungen - Rechtspersonen, die nach EU-Recht gegründet wurden, können ebenfalls förderfähig sein, sofern ihr Basisrechtsakt nichts anderes vorsieht.
  • Internationale Organisationen - Internationale europäische Forschungsorganisationen sind förderfähig. Andere internationale Organisationen sind nicht förderfähig, es sei denn, ihre Beteiligung wird von der Bewilligungsbehörde als wesentlich für die Durchführung der Maßnahme angesehen. Internationale Organisationen mit Sitz in einem Mitgliedstaat oder einem assoziierten Land können eine Förderung für "Ausbildungs- und Mobilitätsmaßnahmen" erhalten, wenn dies in den besonderen Bedingungen der Aufforderung vorgesehen ist.
Projektpartner Details

Sofern in den besonderen Bedingungen für die Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen nichts anderes vorgesehen ist, sind Rechtspersonen, die ein Konsortium bilden, zur Teilnahme an den Maßnahmen berechtigt, sofern das Konsortium Folgendes umfasst

  • mindestens eine unabhängige Rechtsperson mit Sitz in einem Mitgliedstaat; und
  • mindestens zwei weitere unabhängige Rechtspersonen, die jeweils in verschiedenen Mitgliedstaaten oder assoziierten Ländern ansässig sind.

 

Art der Finanzierung Finanzhilfen

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