Call: Biomaterialien-Datenbank für Gesundheitsanwendungen

Dieses Ziel wird die folgenden zentralen strategischen Ausrichtungen, wie im Strategieplan dargelegt, direkt unterstützen:

• KSO C, "Europa durch die Transformation seiner Mobilitäts-, Energie-, Bau- und Produktionssysteme zur ersten digital gestützten zirkulären, klimaneutralen und nachhaltigen Wirtschaft machen
• KSO A: "Förderung einer offenen strategischen Autonomie, indem wir die Entwicklung von digitalen Schlüsseltechnologien, Grundlagentechnologien und neu entstehenden Technologien, Sektoren und Wertschöpfungsketten anführen, um den digitalen und grünen Wandel durch auf den Menschen ausgerichtete Technologien und Innovationen zu beschleunigen und zu steuern".
• KSO D, "Schaffung einer widerstandsfähigeren, integrativeren und demokratischeren europäischen Gesellschaft, die auf Bedrohungen und Katastrophen vorbereitet ist und darauf reagieren kann, Ungleichheiten beseitigt und eine hochwertige Gesundheitsversorgung bereitstellt und alle Bürger befähigt, im Rahmen des grünen und digitalen Wandels zu handeln.

Vorschläge für Themen unter diesem Ziel sollten einen glaubwürdigen Weg aufzeigen, um zu den folgenden erwarteten Auswirkungen von Cluster 4 beizutragen:

• Industrielle Führung und größere Autonomie in wichtigen strategischen Wertschöpfungsketten mit Versorgungssicherheit bei Rohstoffen, erreicht durch bahnbrechende Technologien in Bereichen industrieller Allianzen, dynamische industrielle Innovationsökosysteme und fortschrittliche Lösungen für Substitution, Ressourcen- und Energieeffizienz, effektive Wiederverwendung und Recycling und saubere Primärproduktion von Rohstoffen, einschließlich kritischer Rohstoffe, und Führung in der Kreislaufwirtschaft.

Die COVID-19-Krise hat gezeigt, dass globale Wettbewerbsfähigkeit und Resilienz zwei Seiten der gleichen Medaille sind [[Jährliche Strategie für nachhaltiges Wachstum 2021 (KOM/2020/575 endg.)]]. Bei Resilienz geht es um mehr als die Fähigkeit, Schocks zu überstehen und zu bewältigen; sie ist eine Chance, Übergänge auf nachhaltige und faire Weise zu durchlaufen. Während sich die EU darauf vorbereitet, bis 2050 zu einer klimaneutralen, kreislauforientierten und wettbewerbsfähigen Wirtschaft zu werden, wird Resilienz erfordern, auf neue Schwachstellen zu achten, da ganze Sektoren tiefgreifende Transformationen durchlaufen, während gleichzeitig Möglichkeiten für die europäische Industrie geschaffen werden, eigene Märkte, Produkte und Dienstleistungen zu entwickeln, die die Wettbewerbsfähigkeit steigern.

Forschung und Innovation werden von grundlegender Bedeutung sein, um die industrielle Führung und eine verbesserte Widerstandsfähigkeit voranzutreiben. Sie werden die Modernisierung traditioneller Industriemodelle unterstützen und gleichzeitig neue Technologien, Geschäftsmodelle und Prozesse entwickeln. Dies kann die Flexibilität der industriellen Basis der EU verbessern und ihre Widerstandsfähigkeit erhöhen, indem die Abhängigkeit der EU von Drittländern bei kritischen Rohstoffen und Technologien verringert wird.

Im ersten Arbeitsprogramm werden die Themen unter Ziel 2 "Größere Autonomie in wichtigen strategischen Wertschöpfungsketten für eine widerstandsfähige Industrie" fehlende Segmente in strategischen Bereichen und Wertschöpfungsketten in Angriff nehmen, um die industrielle Basis der EU zu stärken und ihre Wettbewerbsfähigkeit und offene strategische Autonomie zu erhöhen. Darüber hinaus wird erforscht, wie eine verstärkte Kreislaufwirtschaft das Potenzial hat, die offene strategische Autonomie der EU-Industrie durch die effizientere Nutzung von Ressourcen und Sekundärrohstoffen zu erhöhen.

Dies soll durch F&I-Aktivitäten erreicht werden, die sich auf vier Bereiche konzentrieren, die für die Widerstandsfähigkeit der EU-Industrie entscheidend sind:

• Rohstoffe: Die EU ist bei den (kritischen) Rohstoffen, die sie für strategische Wertschöpfungsketten (u. a. E-Mobilität, Batterien, erneuerbare Energien, Pharmazeutika, Luft- und Raumfahrt, Dual-Use- und digitale Anwendungen) benötigt, stark von einigen wenigen Drittländern abhängig. In einem Kontext, in dem die Nachfrage steigen wird[[ Beispielsweise könnte sich die Nachfrage nach Seltenen Erden, die in Dauermagneten, z. B. für Elektrofahrzeuge, digitale Technologien oder Windgeneratoren, verwendet werden, bis 2050 verzehnfachen. Siehe die Mitteilung der Kommission "Critical Raw Materials Resilience: Charting a Path towards greater Security and Sustainability", KOM(2020) 474 endg.], werden diese mehr denn je eine wesentliche Voraussetzung sowohl für die offene strategische Autonomie Europas als auch für einen erfolgreichen Übergang zu einer klimaneutralen und kreislauforientierten Wirtschaft bleiben. Als Reaktion auf den Aktionsplan "Kritische Rohstoffe" werden F&I-Aktivitäten die Schwachstellen in der gesamten EU-Rohstoffwertschöpfungskette angehen, von der nachhaltigen und verantwortungsvollen Exploration, Gewinnung, Verarbeitung und Wiederverwertung, und zum Aufbau der EU-Wissensbasis für primäre und sekundäre Rohstoffe beitragen und einen sicheren, nachhaltigen und verantwortungsvollen Zugang zu (kritischen) Rohstoffen gewährleisten.
• Fortgeschrittene Werkstoffe, die von vornherein nachhaltig sind, werden benötigt, um die Herausforderungen der Klimaneutralität, des Übergangs zu einer Kreislaufwirtschaft und eines schadstofffreien Europas zu bewältigen, aber auch um einen breiteren Nutzen in vielen verschiedenen Anwendungen zu erzielen. Es wird erwartet, dass sich die Produktion von Chemikalien und verwandten Materialien bis 2030 weltweit verdoppeln wird, doch wird dies größtenteils außerhalb Europas stattfinden [[Bis 2030 wird China wahrscheinlich mehr als die Hälfte der weltweiten Produktion ausmachen, die EU und die USA nur ein Viertel (Mid-Century Vision report, Cefic, 2019, und Internationale Energieagentur)]]. Um seine Abhängigkeit von Importen von Basischemikalien und verwandten Materialien zu überwinden, muss Europa seine Kapazitäten zur nachhaltigen und wettbewerbsfähigen Produktion und Nutzung von Chemikalien stärken. Darüber hinaus ist es notwendig, die Arbeit an einem Ökosystem fortzusetzen, das auf offenen Innovationsprüfständen (Open Innovation Test Beds, OITBs) basiert und die schnelle Entwicklung, Übernahme und Kommerzialisierung fortschrittlicher Materialien ermöglicht. Alle Maßnahmen sollten sich an den Grundsätzen des "Sustainable-by-Design" orientieren, d. h. an Umwelt- und Gesundheitssicherheit, Kreislauffähigkeit und Funktionalität.
• Zirkuläre Wertschöpfungsketten: Zur Ergänzung der zirkulären Technologien in Ziel 1 sind weitere technologische und nicht-technologische Elemente (wie Geschäftsmodelle und die Rückverfolgbarkeit von Produkten) beim Übergang zu neuartigen emissionsarmen und zirkulären industriellen Wertschöpfungsketten notwendig.
• Bereitschaft der Unternehmen/KMU/Startups: Europäische Unternehmen und insbesondere KMUs hinken bei der Übernahme neuer, insbesondere digitaler Technologien chronisch hinter den USA und China hinterher.[[Siehe ATI-Berichte aus den USA und China zur Technologieleistung: China:https://ati.ec.europa.eu/reports/international-reports/report-china-technological-capacities-and-key-policy-measures; und US: https://ati.ec.europa.eu/reports/international-reports/report-united-states-america-technological-capacities-and-key-policy]]

Um diese weiterreichenden Effekte zu erzielen, sind beispiellose Investitionen in die Um- und Höherqualifizierung von zentraler Bedeutung für die Unterstützung des grünen und digitalen Übergangs, die Steigerung des Innovations- und Wachstumspotenzials, die Förderung der wirtschaftlichen und sozialen Widerstandsfähigkeit und die Sicherstellung von hochwertiger Beschäftigung und sozialer Integration. Deshalb werden auch die unter Ziel 6 "Eine auf den Menschen ausgerichtete und ethisch vertretbare Entwicklung digitaler und industrieller Technologien" geplanten Aktivitäten zu den Zielen einer widerstandsfähigeren industriellen Basis beitragen. Da industrielle Führung und Resilienz zwei Seiten derselben Medaille sind, sind Aktivitäten, die auf industrielle Führung abzielen, ein Schlüsselfaktor für die langfristige industrielle Resilienz der EU. Deshalb sind die unter Ziel 1 "Klimaneutrale, zirkuläre und digitalisierte Produktion" und Ziel 3 "Weltweit führende Daten- und Computertechnologien" geförderten Aktivitäten, die das Produktivitätswachstum und die Wettbewerbsfähigkeit Europas weiter sicherstellen, auch der Schlüssel zur Sicherung der offenen strategischen Autonomie und Widerstandsfähigkeit der EU.

Darüber hinaus werden über die F&I-Investitionen hinausgehende Aktivitäten erforderlich sein, insbesondere im Hinblick auf Synergien mit dem Europäischen Innovationsrat und der dritten Säule von Horizont Europa angesichts der starken Rolle der KMU bei der Entwicklung der geplanten Innovationen. Es werden auch Synergien angestrebt, um Zugang zu Mischfinanzierungen und Finanzierungen aus anderen EU-Programmen zu erhalten, insbesondere im Rahmen von InvestEU; Test- und Einführungsaktivitäten im Rahmen des Programms "Digitales Europa" (DEP); Verbindungen zum EIT (Rohstoffe und digitale KICs); Verbindungen zum Binnenmarktprogramm zur Förderung des Unternehmertums und der Gründung und des Wachstums von Unternehmen sowie Verbindungen zur thematischen Smart-Specialisation-Plattform zur industriellen Modernisierung.

Im Einklang mit den Zielen des Europäischen Green Deal sollten Forschungs- und Innovationstätigkeiten dem Grundsatz "keinen nennenswerten Schaden anrichten" [[gemäß Artikel 17 der Verordnung (EU) Nr. 2020/852 über die Schaffung eines Rahmens zur Erleichterung nachhaltiger Investitionen (EU-Taxonomieverordnung)]] entsprechen. Die Konformität muss sowohl für die während der Projektlaufzeit durchgeführten Aktivitäten als auch für die erwarteten Auswirkungen der Innovation auf den Lebenszyklus in der Vermarktungsphase (sofern relevant) bewertet werden. Die Robustheit der Konformität muss auf die vorgesehene TRL des Projekts zugeschnitten sein. In dieser Hinsicht wird der potenzielle Schaden von Innovationsmaßnahmen, die zum Europäischen Green Deal beitragen, während der gesamten Projektlaufzeit überwacht.

Vorschläge für Themen unter dieser Destination sollten einen glaubwürdigen Weg aufzeigen, um zu einer erhöhten Autonomie in wichtigen strategischen Wertschöpfungsketten für die Resilienz-Industrie beizutragen, und zwar zu einer oder mehreren der folgenden Wirkungen:

• Resiliente, nachhaltige und sichere (kritische) Rohstoff-Wertschöpfungsketten für industrielle Ökosysteme in der EU, zur Unterstützung der doppelten grünen und digitalen Transformationen.
• Neue nachhaltige Materialien mit verbesserten Funktionalitäten und Anwendungen in einer Vielzahl von industriellen Prozessen und Verbraucherprodukten.
• Führend in der Herstellung von Materialien, die Lösungen für eine saubere, gift- und schadstofffreie Umwelt, die Dekarbonisierung der Industrie und den Schutz ziviler Infrastrukturen bieten.
• Führend in der Kreislaufwirtschaft, die die sektorübergreifende Zusammenarbeit entlang der Wertschöpfungskette stärkt und es KMUs ermöglicht, ihre Aktivitäten und Geschäftsmodelle zu transformieren.
• Verstärkte Einführung von digitalen Schlüsseltechnologien und Basistechnologien in industriellen Wertschöpfungsketten und strategischen Sektoren unter besonderer Berücksichtigung von KMU und Start-ups.

Ein Großteil der im Rahmen dieses Ziels geförderten Forschung und Innovation kann als Wiege für das Neue Europäische Bauhaus dienen: Dabei geht es um die Gestaltung nachhaltiger Lebensweisen, die an der Schnittstelle zwischen Kunst, Kultur, sozialer Integration, Wissenschaft und Technologie angesiedelt sind. Dies umfasst F&I in den Bereichen Fertigung, Bauwesen, fortschrittliche Materialien und Ansätze der Kreislaufwirtschaft.

Business Cases und Verwertungsstrategien für die Industrialisierung: Dieser Abschnitt gilt nur für die Themen dieses Ziels, für die die Vorschläge die erwarteten Auswirkungen durch einen Business Case und eine Nutzungsstrategie für die Industrialisierung nachweisen sollten.

Der Business Case sollte die erwarteten Auswirkungen des Vorschlags in Form von verbesserten Marktchancen für die Teilnehmer und verbesserten Produktionskapazitäten in der EU auf kurze bis mittlere Sicht aufzeigen. Er sollte den/die anvisierten Markt/Märkte, die geschätzte Marktgröße in der EU und weltweit, die Nutzer- und Kundenbedürfnisse beschreiben und nachweisen, dass die Lösungen den Markt- und Nutzerbedürfnissen auf kosteneffiziente Weise entsprechen werden, und die erwartete Marktposition und den Wettbewerbsvorteil beschreiben.

Die Verwertungsstrategie sollte Hindernisse, Anforderungen und notwendige Maßnahmen aufzeigen, die mit dem Erreichen höherer TRLs verbunden sind, z. B.: Anpassung der Wertschöpfungsketten, Verbesserung der Produktrobustheit, Sicherung industrieller Integratoren und Benutzerakzeptanz.

Für die TRLs 7-8 wird eine glaubwürdige Strategie zur Erreichung einer zukünftigen Großserienfertigung in der EU erwartet, die die Verpflichtungen der Industriepartner nach dem Ende des Projekts aufzeigt.

Aktivitäten über die F&I-Investitionen hinaus werden erforderlich sein, um die erwarteten Auswirkungen zu realisieren: Dazu gehören die weitere Entwicklung von Fähigkeiten und Kompetenzen (auch über das Europäische Innovations- und Technologieinstitut, insbesondere EIT Manufacturing); und die Nutzung von Finanzprodukten im Rahmen des InvestEU-Fonds für die weitere Kommerzialisierung von F&I-Ergebnissen.

Gegebenenfalls wird im Zusammenhang mit Qualifikationen empfohlen, Schulungsmaterial zu entwickeln, um Arbeitnehmer mit den richtigen Fähigkeiten auszustatten, um die Übernahme und Einführung neuer innovativer Produkte, Dienstleistungen und Prozesse, die in den verschiedenen Projekten entwickelt wurden, zu unterstützen. Dieses Material sollte getestet werden und skalierbar sein und kann möglicherweise durch den Europäischen Sozialfonds Plus (ESF+) aufgestockt werden. Dies wird den europäischen Arbeitskräften helfen, die Qualifikationslücken in den relevanten Sektoren und Berufsgruppen zu schließen und das Beschäftigungs- und Sozialniveau in der EU und den assoziierten Ländern zu verbessern.

Erwartetes Ergebnis

Von den Projekten wird erwartet, dass sie zu den folgenden Ergebnissen beitragen:

• Schaffung einer Datenbank von Biomaterialien mit detaillierten Informationen über die chemisch-physikalischen, biologischen und toxikologischen Eigenschaften, die für eine Vielzahl von Endnutzern zugänglich sind, z. B. für Forscher, Unternehmen und Kliniker, um den biologischen und klinischen Nutzen auch in Bereichen jenseits der vorgesehenen primären Anwendungen zu bewerten.

Umfang:

Die Projekte werden Daten zu möglichst vielen der Materialeigenschaften einbeziehen, was die Entwicklung standardisierter Protokolle für die Bestimmung und Messung der Wirksamkeit und Sicherheit neuer Biomaterialien ermöglicht, wobei die Besonderheiten aufgrund von Geschlecht, Rasse und Alter berücksichtigt werden, unabhängig davon, ob es sich um Einzel- oder Kombinationseinheiten handelt. Die Verarbeitung der Daten sollte in Übereinstimmung mit den Bestimmungen der GDPR erfolgen.

Es sollte eine Biokompatibilitätskennzeichnung eingerichtet werden, um die Eignung eines Biomaterials für die eventuelle Verwendung in einem Medizinprodukt oder einer neuartigen Therapie, deren Bestandteil das Biomaterial wird, zu definieren, um Unternehmen, insbesondere KMU, bei der Auswahl und dem erleichterten Marktzugang ihrer Produkte zu unterstützen.

Diese Datenbank sollte auch vergleichende Analysen der Ergebnisse biologischer Tests von Biomaterialien aus der wissenschaftlichen Literatur (und klinischen Studien, wo möglich) enthalten, um Daten über so viele Materialeigenschaften wie möglich einzubeziehen, u. a. unter Berücksichtigung der durch Geschlecht, Rasse, Alter definierten Besonderheiten. Auf dieser Grundlage sollte es möglich sein, bei Bedarf standardisierte Protokolle für die Bestimmung und Messung der Wirksamkeit und Sicherheit neuer Biomaterialien zu formulieren, was die Notwendigkeit erleichtert, in Zukunft Hochdurchsatz-Testplattformen für Biomaterialien zu etablieren, die standardisierte Testprotokolle für ex vivo, in vivo, präklinische und klinische Tests umfassen.

Die Vorschläge müssen außerdem alle unten aufgeführten Bereiche abdecken:

• Entwicklung einer benutzerfreundlichen Plattform, um alle relevanten Daten für die Bewertungs- und Entscheidungsprozesse einfach und leicht zugänglich zu machen, in geeigneten Formaten, um Interoperabilität zu gewährleisten. Sicherstellen, dass die Daten in Übereinstimmung mit den GDPR-Bestimmungen verarbeitet werden;
• Erleichterung der Extraktion, Analyse und Wiederverwendung der Daten mit fortschrittlichen Datenverarbeitungstechnologien, z.B. Künstliche Intelligenz;
• Bereitstellung von innovativen Schulungen und Handbüchern für die Nutzung der Datenbank und deren Dokumentation;
• Entwicklung eines Geschäftsmodells für die Wartung der Datenbank, das ihre Nachhaltigkeit über den Förderzeitraum hinaus demonstriert. Ein Beitrag der SSH-Expertise auf dem Gebiet der Wirtschaft und des Marketings wäre für die Erreichung dieses Ziels von Vorteil.

Vorschläge, die unter diesem Thema eingereicht werden, sollten Maßnahmen enthalten, die die Zusammenarbeit mit anderen Projekten, einschließlich relevanter laufender Open Innovation Testbeds, erleichtern, um die Einbeziehung der Nutzer zu verbessern und die Zugänglichkeit und Wiederverwendbarkeit der im Laufe des Projekts produzierten Daten durch die Vereinbarung von Metadaten für die Beschreibung der Materialdatenbanken sicherzustellen.

förderfähige Nicht-EU-Länder:

• mit Horizont Europa assoziierte Länder

• Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen

Rechtspersonen, die ihren Sitz in Ländern haben, die oben nicht aufgeführt sind, können eine Förderung erhalten, wenn dies in den besonderen Bedingungen der Aufforderung vorgesehen ist oder wenn ihre Teilnahme von der Bewilligungsbehörde als wesentlich für die Durchführung der Maßnahme angesehen wird.

Sonderfälle:

• Verbundene Einrichtungen - Verbundene Einrichtungen sind förderfähig, wenn sie ihren Sitz in einem der oben genannten Länder haben.
• EU-Einrichtungen - Rechtspersonen, die nach EU-Recht gegründet wurden, können ebenfalls förderfähig sein, sofern ihr Basisrechtsakt nichts anderes vorsieht.
• Internationale Organisationen - Internationale europäische Forschungsorganisationen sind förderfähig. Andere internationale Organisationen sind nicht förderfähig, es sei denn, ihre Beteiligung wird von der Bewilligungsbehörde als wesentlich für die Durchführung der Maßnahme angesehen. Internationale Organisationen mit Sitz in einem Mitgliedstaat oder einem assoziierten Land können eine Förderung für "Ausbildungs- und Mobilitätsmaßnahmen" erhalten, wenn dies in den besonderen Bedingungen der Aufforderung vorgesehen ist.

Sofern in den besonderen Bedingungen für die Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen nichts anderes vorgesehen ist, sind Rechtspersonen, die ein Konsortium bilden, zur Teilnahme an den Maßnahmen berechtigt, sofern das Konsortium Folgendes umfasst

• mindestens eine unabhängige Rechtsperson mit Sitz in einem Mitgliedstaat; und
• mindestens zwei weitere unabhängige Rechtspersonen, die jeweils in verschiedenen Mitgliedstaaten oder assoziierten Ländern ansässig sind.